药店管理规定详解，规范经营，保障公众用药安全

随着社会经济的不断发展，药品行业在我国日益繁荣，药店作为药品流通的重要环节，其管理规范直接关系到公众的用药安全和健康，为了确保药店依法经营，提高药品质量，保障公众用药安全，我国制定了相应的药店管理规定，本文将详细介绍药店管理规定的主要内容，帮助大家了解药店经营的规范要求。

药店经营许可

1、药店经营许可的申请条件

根据《药品管理法》及相关法律法规，开设药店需满足以下条件：

（1）具备合法的营业执照；

（2）具有与经营规模相适应的经营场所；

（3）配备与经营规模相适应的药品储存设施；

（4）配备符合药品质量管理要求的药品质量管理机构及人员；

（5）具有与经营规模相适应的药品经营范围；

（6）具备符合国家规定的药品质量管理规范（GSP）的条件。

2、药店经营许可的申请程序

药店经营者在满足申请条件后，需按照以下程序申请经营许可：

（1）向所在地药品监督管理部门提交申请材料；

（2）药品监督管理部门对申请材料进行审核；

（3）审核通过后，颁发《药品经营许可证》；

（4）取得《药品经营许可证》后，方可开展药品经营活动。

药品质量管理

1、药品质量管理机构

药店应设立药品质量管理机构，负责药品质量管理工作，药品质量管理机构应具备以下条件：

（1）有专职或兼职的药品质量管理负责人；

（2）有与药品质量管理相适应的药学技术人员；

（3）有健全的药品质量管理规章制度。

2、药品质量管理规范（GSP）

药店应按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，建立健全药品质量管理体系，GSP主要包括以下内容：

（1）药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的管理；

（2）药品质量追溯管理；

（3）药品不良反应监测和报告；

（4）药品召回管理；

（5）药品经营场所、设施设备、人员等的管理。

药品销售管理

1、药品销售范围

药店只能销售经批准的药品，不得销售假药、劣药和过期药品，药店应明确药品销售范围，不得超出经营范围。

2、药品销售价格

药店销售药品的价格应严格执行国家规定的价格政策，不得擅自提高或降低药品价格。

3、药品销售记录

药店应建立药品销售记录，详细记录药品的销售时间、销售数量、销售价格等信息，销售记录应保存至药品有效期后五年。

药品不良反应监测与报告

1、药品不良反应监测

药店应设立药品不良反应监测机构，负责药品不良反应的监测工作，监测内容包括药品不良反应的收集、报告、分析和处理。

2、药品不良反应报告

药店发现药品不良反应后，应及时向所在地药品监督管理部门报告，报告内容包括药品名称、不良反应症状、患者信息等。

药店管理规定是我国药品管理的重要组成部分，旨在规范药店经营行为，保障公众用药安全，药店经营者应严格遵守相关规定，切实履行社会责任，为公众提供安全、有效的药品服务，监管部门也应加强对药店的管理，确保药品市场秩序良好，让人民群众用药放心。