单体药店质量管理制度目录及内容详解

随着我国医药市场的快速发展，单体药店在满足人民群众基本医疗需求方面发挥着越来越重要的作用，为保障药品质量，规范药店经营行为，单体药店必须建立健全质量管理制度，本文将从单体药店质量管理制度目录及内容两方面进行详细阐述。

单体药店质量管理制度目录

1、质量管理体系

2、药品采购与验收

3、药品储存与养护

4、药品销售与调配

5、药品不良反应监测与报告

6、药品质量事故处理

7、药品追溯与召回

8、员工培训与考核

9、药店环境卫生与消毒

10、药品信息管理

1、质量管理体系

（1）建立健全质量管理体系，明确质量目标、职责和权限。

（2）制定质量管理制度，包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等。

（3）定期开展质量管理体系内部审核，确保体系有效运行。

（4）对外部审核和认证，接受相关部门的监督检查。

2、药品采购与验收

（1）建立供应商管理制度，对供应商进行评估和选择。

（2）采购药品时，应索要相关证明文件，如药品生产许可证、药品经营许可证等。

（3）验收药品时，应检查药品的包装、标签、说明书等，确保符合规定要求。

（4）验收合格的药品应及时入库，不合格的药品应拒收并报告相关部门。

3、药品储存与养护

（1）根据药品的性质和储存要求，合理设置药品储存区域。

（2）药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫。

（3）定期检查药品储存条件，确保药品质量。

（4）药品养护过程中，应做好记录，及时发现和处理质量问题。

4、药品销售与调配

（1）销售药品时，应向顾客提供真实、准确、完整的药品信息。

（2）销售处方药时，应严格执行处方审核制度，确保合理用药。

（3）调配药品时，应严格按照药品说明书进行操作，确保药品剂量准确。

（4）销售过期、失效、变质等不合格药品，应立即停止销售并报告相关部门。

5、药品不良反应监测与报告

（1）建立健全药品不良反应监测制度，及时收集、整理和报告不良反应信息。

（2）对顾客反映的不良反应，应进行调查、核实，并及时采取相应措施。

（3）定期向相关部门报告药品不良反应监测情况。

6、药品质量事故处理

（1）发生药品质量事故时，应立即采取应急措施，防止事故扩大。

（2）调查事故原因，查明责任，采取整改措施。

（3）向相关部门报告事故情况，接受调查和处理。

7、药品追溯与召回

（1）建立药品追溯系统，确保药品来源可追溯、去向可查询。

（2）对召回的药品，应进行封存、销毁，并做好记录。

（3）定期对药品追溯系统进行维护和更新。

8、员工培训与考核

（1）对员工进行药品知识、质量管理等方面的培训，提高员工素质。

（2）定期对员工进行考核，确保员工具备从事药品经营工作的能力。

9、药店环境卫生与消毒

（1）保持药店环境卫生，定期进行消毒。

（2）确保药品储存、销售、调配等环节的环境卫生。

（3）加强员工个人卫生管理，防止交叉感染。

10、药品信息管理

（1）建立健全药品信息管理制度，确保药品信息准确、完整。

（2）及时更新药品信息，确保顾客获取最新、最准确的药品信息。

（3）对药品信息进行保密，防止泄露。

单体药店质量管理制度是保障药品质量、规范经营行为的重要手段，药店经营者应高度重视质量管理工作，不断完善质量管理制度，确保人民群众用药安全。